L’Agenzia italiana del farmaco ha pubblicato il quattordicesimo Rapporto Aifa sui vaccini anti-Covid, che raccoglie in particolare i dati sulle segnalazioni di sospette reazioni avverse registrate da fine dicembre 2020 a fine dicembre 2023. Aifa ritiene l’andamento delle segnalazioni “sostanzialmente stabile” e “in linea con l’approccio delle varie agenzie regolatorie a livello europeo”.

Pubblicato il Rapporto Aifa sui vaccini anti-Covid e le sospette reazioni avverse: eventi per lo più non gravi e situazione “in linea con l’approccio delle varie agenzie regolatorie a livello europeo”.

Il 14° Rapporto sulla sorveglianza dei vaccini anti-Covid-19 ha raccolto le segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate nella Rete nazionale di farmacovigilanza (Rnf) nei due anni di campagna vaccinale, dal 27 dicembre 2020 al 26 dicembre 2022, per i cinque vaccini in uso. In sintesi, ecco i risultati.

  • 140.595 segnalazioni su un totale di 144.354.770 dosi somministrate
  • Tasso di segnalazione: 97 ogni 100.000 dosi
  • L’81,3% (n. 114.290) è riferito a eventi non gravi, come dolore in sede di iniezione, febbre, astenia/stanchezza, dolori muscolari
  • Le segnalazioni gravi corrispondono al 18,7% del totale (n. 26.305), con un tasso di 18 eventi gravi ogni 100.000 dosi somministrate.

Per tutti i vaccini gli eventi avversi più segnalati, per lo più non gravi e già risolti al momento della segnalazione, sono febbre, stanchezza, cefalea, dolori muscolari/articolari, dolore in sede di iniezione, brividi e nausea, senza differenze significative fra i due sessi.

Nei due anni di campagna vaccinale, Comirnaty è stato il vaccino più utilizzato in Italia (66,7%), seguito da Spikevax (23,8%), Vaxzevria (8,4%), Jcovden (1,1%) e Nuvaxovid (0,03%).

Aifa segnala che “in considerazione dell’andamento sostanzialmente stabile delle segnalazioni e in linea con l’approccio delle varie agenzie regolatorie a livello europeo, d’ora in poi i dati sulle segnalazioni di sospette reazioni avverse ai vaccini anti-Covid-19 confluiranno nel Rapporto sulla sorveglianza post-marketing di tutti i vaccini, pubblicato annualmente dall’Aifa”.

Per approfondimenti, si veda il testo completo del Rapporto Aifa sui vaccini anti-Covid sul sito dell’Agenzia italiana del farmaco.

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