Contraccettivi ormonali: nota dell’Aifa
L’Agenzia italiana del farmaco ha pubblicato sul proprio sito una Nota Informativa Importante con nuove informazioni di sicurezza sui contraccettivi ormonali. La Nota, datata 15 novembre 2019 e concordata con l’Aifa dalle aziende titolari dell’Aic dei farmaci interessati, riguarda una nuova avvertenza relativa al comportamento suicidario e al suicidio come possibili conseguenze della depressione.
Si legge infatti nella Nota che “l’umore depresso e la depressione sono effetti indesiderati noti associati all’uso dei contraccettivi ormonali. La depressione può essere grave ed è un noto fattore di rischio per l’insorgenza di comportamento suicidario e suicidio. A conclusione della valutazione del segnale di sicurezza condotta a livello europeo, relativo al rischio di comportamento suicidario e suicidio, associati a depressione, in pazienti che utilizzano contraccettivi ormonali, è stato deciso l’aggiornamento delle informazioni sul prodotto dei contraccettivi ormonali con una nuova avvertenza”.
Pertanto, “le pazienti devono essere informate sulla necessità di contattare il proprio medico in caso di cambiamenti d’umore e sintomi depressivi, anche se questi si verificano poco dopo l’inizio del trattamento”.
Il riassunto delle caratteristiche del prodotto e il foglio illustrativo sono in corso di aggiornamento con l’aggiunta della nuova avvertenza su questi possibili rischi.
L’Aifa ricorda che “i contraccettivi ormonali sono autorizzati in Italia nelle forme farmaceutiche compresse, cerotto transdermico, dispositivo vaginale, dispositivo intrauterino, impianto per uso sottocutaneo ed anello vaginale”. La Nota riporta anche l’elenco dei contraccettivi ormonali interessanti dalla nuova avvertenza: chlormadinone, estradiol; chlormadinone acetate, ethinylestradiol; conjugated estrogens, medrogestone; conjugated estrogens, medroxyprogesterone acetate; conjugated estrogens, norgestrel; cyproterone, ethinylestradiol; cyproterone acetate, estradiol valerate; desogestrel; desogestrel ,ethinylestradiol; dienogest, estradiol 23; dienogest, ethinylestradiol; drospirenone, estradiol; drospirenone, ethinylestradiol; estradiol, estriol, levonorgestrel; estradiol, gestodene; estradiol, levonorgestrel; estradiol, medroxyprogesterone acetate; estradiol, nomegestrol acetate; estradiol, norethisterone; estradiol, norgestimate; estradiol (17-beta), progesterone; estradiol (17-beta), trimegestone; estradiol valerate, norgestrel; ethinylestradiol, etonogestrel; ethinylestradiol, etynodiol; ethinylestradiol, gestodene24; ethinylestradiol, gestodene 25; ethinylestradiol, levonorgestrel; ethinylestradiol, lynestrenol; ethinylestradiol, norethisterone ; ethinylestradiol, norgestimate; ethinylestradiol, norgestrel; etonogestrel; levonorgestrel, ethinylestradiol; ethinylestradiol26 (NAP); levonorgestrel (NAP); medroxyprogesterone (NAP); mestranol, norethisterone; nomegestrol; nomegestrol acetate, estradiol; norelgestromin, ethinyl estradiol; norethisterone.
Potete consultare la Nota sul sito dell’AIfa cliccando qui
