Aifa approva la rimborsabilità di due farmaci
Sono due i farmaci che il Consiglio di amministrazione dell’Agenzia italiana del farmaco, nelle sedute del 4 e del 30 giugno 2025, ha deciso di ammette alla rimborsabilità da parte del Servizio sanitario nazionale.
Si tratta di una nuova molecola chimica e due estensioni di indicazioni terapeutiche di un medicinale già rimborsato per altre indicazioni.
La nuova entità chimica ammessa alla rimborsabilità è Kapruvia (difelikefalin), indicato per il trattamento del prurito negli adulti con malattia renale cronica che necessitano di dialisi. Kapruvia agisce stimolando i recettori umani chiamati kappa oppiodi, coinvolti nel controllo della percezione del prurito.
Le due estensioni di indicazione terapeutica ammesse da Aifa riguardano il medicinale Prevymis (letermovir), un antivirale che contribuisce a impedire lo sviluppo o la riattivazione della malattia da citomegalovirus (CMV) in pazienti con sistema immunitario indebolito a seguito di un trapianto di cellule staminali o di un trapianto di rene.
TABELLA DI SINTESI NUOVI FARMACI ED ESTENSIONE DELLE INDICAZIONI
| TIPOLOGIA NEGOZIAZIONE | PRINCIPIO ATTIVO | FARMACO | INDICAZIONI TERAPEUTICHE |
| Nuove entità chimiche | Difelikefalin | KAPRUVIA | Kapruvia è indicato per il trattamento del prurito da moderato a severo associato a malattia renale cronica in pazienti adulti sottoposti a emodialisi. |
| Estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia | Letermovir | PREVYMIS | PREVYMIS è indicato per la profilassi della malattia da CMV in pazienti adulti sieronegativi per CMV che hanno ricevuto un trapianto di rene da un donatore sieropositivo per CMV [D+/R-]. |
| Letermovir | PREVYMIS | Nella profilassi della riattivazione e della malattia da citomegalovirus (CMV) in pazienti adulti sieropositivi per CMV riceventi [R+] trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (haematopoietic stem cell transplant, HSCT), variazione di posologia per estenderla da 100 a 200 giorni in pazienti ad alto rischio, come identificati in Registro di monitoraggio. |
