Farmaci carenti: nuove modalità Aifa di gestione elenchi

L’Aifa informa che sono stati introdotti nuovi criteri di elaborazione degli elenchi dei farmaci carenti pubblicati sul Portale istituzionale, per mettere in rilievo i casi di maggiore rilevanza, eliminando le informazioni obsolete e di mero interesse amministrativo. È stato così sostituito il vecchio elenco generale con una nuova versione, nella quale, però, continueranno a essere riportate le informazioni relative alle attuali carenze, le cessate commercializzazioni temporanee o definitive, che presentano ancora elementi d’interesse e le informazioni utili per individuare eventuali medicinali equivalenti, le alternative terapeutiche o la possibilità di importazione di analogo dall’estero.

Con apposita circolare Federfarma informa che l’Aifa ha proceduto ad aggiornare i criteri di composizione degli elenchi eliminando quei farmaci che non risultano più in commercio da molto tempo. Pertanto, per assicurare uniformità e coerenza nella predisposizione dei diversi elenchi di riferimento, sono stati definiti specifici criteri nei casi di cessata commercializzazione temporanea o definitiva

Una confezione in cessata commercializzazione, temporanea o definitiva, continuerà, pertanto, a essere inclusa negli elenchi pubblicati, qualora ricorra almeno una delle seguenti condizioni:

• quando tra la cessata commercializzazione e la data di generazione dell’elenco pubblicato non siano trascorsi più di sei mesi;
• quando sia prevista la possibilità d’importare un analogo dall’estero;
• quando sia presente una nota pubblica Aifa;
• quando si sia a conoscenza di una data presunta di fine carenza.

Nei casi in cui non ricorra nessuna di queste condizioni, la confezione non sarà più riportata negli elenchi dei farmaci carenti pubblicati sul portale Aifa. L’applicazione dei nuovi criteri riguarda esclusivamente la formazione degli elenchi e non determina la cancellazione della documentazione acquisita dai sistemi Aifa.

L’attività d’aggiornamento disposta da Aifa ha compreso anche la Banca dati “Medicinali Aifa”, rendendo disponibili ora nuove informazioni sullo stato di commercializzazione dei medicinali. Pertanto, per verificare lo stato di commercializzazione di ogni singola confezione di medicinale autorizzata in Italia sarà possibile fare riferimento al servizio di informazione sui medicinali ad uso umano “Medicinali Aifa”: utilizzando il campo di ricerca disponibile in home page (“Cerca un farmaco”), è ora possibile verificare se una confezione sia in commercio, oppure carente o non in commercio, oppure mai commercializzata.

Inoltre, nella scheda di ogni singola confezione sono orariportate, se disponibili, le seguenti informazioni:

• la motivazione della carenza
• la data di inizio
• la data di presunta conclusione
• i suggerimenti o le indicazioni di Aifa
• eventuali note pubbliche.

La nota Aifa segnala, infine, che l’assenza di una confezione dai nuovi elenchi dei medicinali carenti non deve essere interpretata automaticamente come ripresa della commercializzazione, o come disponibilità del medicinale sul mercato, raccomandando, in caso di dubbio, di verificare sempre lo stato della singola confezione sulla banca dati “Medicinali Aifa”. Quest’ultima, infatti, permetterà di visualizzare sempre lo stato di commercializzazione delle singole confezioni.