Report Ema 2024: approvati 114 nuovi medicinali, 46 sono nuovi principi attivi
L’Agenzia europea dei medicinali ha pubblicato la relazione annuale 2024, un documento che illustra i punti salienti relativi alla valutazione e al monitoraggio dei medicinali per uso umano e veterinario. Nel 2024, Ema ha raccomandato l’autorizzazione all’immissione in commercio per 114 medicinali.
Tra i medicinali autorizzati, 46 contenevano un nuovo principio attivo mai autorizzato prima nell’UE, 15 sono destinati al trattamento di malattie rare.
«Nel 2024, l’Agenzia ha emesso il numero più alto di raccomandazioni per nuovi medicinali e trattamenti degli ultimi 15 anni» ha commentato Emer Cooke, direttore esecutivo dell’Ema – «per la prima volta dal 2009, abbiamo emesso oltre 100 pareri positivi, tra cui raccomandazioni per 114 nuovi medicinali per uso umano. Tra questi, 46 contengono un principio attivo completamente nuovo e 15 sono destinati al trattamento di malattie rare. Tra le approvazioni più importanti figurano il primo farmaco per il trattamento della malattia di Alzheimer in fase iniziale, uno spray nasale a base di adrenalina per le reazioni allergiche, un trattamento per i tumori associati alla malattia di von Hippel-Lindau e due nuovi antibiotici per le infezioni gravi».
Per quanto riguarda il settore veterinario, l’Ema ha raccomandato l’autorizzazione all’immissione in commercio per 25 medicinali veterinari, il numero più alto di raccomandazioni in un anno. Di questi, due contenevano un nuovo principio attivo. Quattordici erano vaccini, di cui sette sviluppati utilizzando un processo biotecnologico. Tra i 114 medicinali di cui è stata raccomandata l’autorizzazione all’immissione in commercio nel 2024, 15 hanno ottenuto la conferma della designazione di farmaco orfano entro la fine dell’anno. Nel 2024 state raccomandate 90 estensioni di indicazione, di cui 40 per uso pediatrico. Il 92% di tutti i pareri (positivi e negativi) è stato raggiunto per consenso tra i membri del Chmp, senza opinioni divergenti.
«Il cancro è stata l’area terapeutica principale, con 28 raccomandazioni per prodotti oncologici» ha proseguito Cooke. «Abbiamo inoltre approvato Durveqtix, una nuova terapia genica per l’emofilia B, Qalsody per una rara malattia del motoneurone (Sla) e il primo vaccino per proteggere gli adulti dalla Chikungunya, un virus trasmesso alle persone dalle zanzare. Sono state inoltre emesse 28 raccomandazioni per nuovi prodotti biosimilari, che coprono un’ampia gamma di patologie, tra cui diversi tipi di cancro, osteoporosi, degenerazione maculare e malattie che comportano una risposta immunitaria anomala come la psoriasi a placche, la colite ulcerosa e il morbo di Crohn. Questo è certamente positivo per i pazienti europei, poiché i biosimilari rendono i trattamenti più accessibili e possono offrire un accesso più ampio a farmaci potenzialmente in grado di cambiare la vita».
